Документ предоставлен КонсультантПлюс
Зарегистрировано
в Минюсте России 1 июня 2012 г. N 24438
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17
мая 2012 г. N 562н
ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОТПУСКА
ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ
КРОМЕ
МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
АКТИВНЫЕ
ВЕЩЕСТВА
Список
изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 10.06.2013 N 369н,
от
21.08.2014 N 465н)
В соответствии с пунктом 2
постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599
"О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 30, ст. 4648; 2012, N 1, ст. 130)
приказываю:
Утвердить Порядок
отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, согласно приложению.
И.о.
Министра
Т.А.ГОЛИКОВА
к приказу
Министерства
здравоохранения
и социального
развития
Российской Федерации
от 17 мая
2012 г. N 562н
ОТПУСКА
ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ
КРОМЕ
МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
АКТИВНЫЕ
ВЕЩЕСТВА
Список
изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 10.06.2013 N 369н,
от
21.08.2014 N 465н)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска физическим лицам
лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых
количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в списки II,
III и IV
Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.
3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст.
3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100;
N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45,
ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст.
4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст.
1295) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры),
другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные
лекарственные препараты).
2. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты,
содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в
количестве, не превышающем предельно
допустимое количество наркотического средства, психотропного
вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в списки II,
III и IV
Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, утвержденное
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 26 мая 2010 г. N 17376).
3. Комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах
4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются аптеками,
аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у
и N 148-1/у-88,
утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20
декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на
лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и
хранения" <1> (далее - приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н).
(в ред. Приказа
Минздрава России от 21.08.2014 N 465н)
--------------------------------
<1>
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г.,
регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г.,
регистрационный N 30714).
(сноска введена
Приказом
Минздрава России от 21.08.2014 N 465н)
Иные
комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов,
аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность без рецепта.
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у,
подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а)
эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг
включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
б)
эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
в)
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не
превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г)
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не
превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве,
превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной
формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
д)
декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем
10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"е" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
е)
фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50
мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(пп.
"е" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"ж" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
ж)
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в
сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу
твердой лекарственной формы).
(пп.
"ж" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"з" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
з)
хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на
1 дозу твердой лекарственной формы).
(пп.
"з" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
5. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин
или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг
включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
б)
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем
30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
в)
псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем
30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в
количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой
лекарственной формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
г)
декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
д)
эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг,
и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для
внутреннего применения);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
е)
эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг
включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
ж)
фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно
(на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл
или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"з" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
з)
фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в
сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу
твердой лекарственной формы);
(пп.
"з" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"и" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
и)
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в
сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой
лекарственной формы);
(пп.
"и" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
КонсультантПлюс:
примечание.
Подпункт
"к" вступает
в силу с 8 августа 2013 года.
к)
хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до
20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
(пп.
"к" введен Приказом
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
6. В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного
лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное
количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1
и 2 к
порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012
г. N 1175н (далее - Порядок), фармацевтический работник аптеки (аптечного
пункта) или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на
фармацевтическую деятельность, отпускает комбинированный лекарственный препарат
в количестве, установленном вышеуказанными
приложениями к Порядку.
(п. 6 в ред. Приказа
Минздрава России от 21.08.2014 N 465н)
7. Рецепты
на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у,
погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального
предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,
"Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за
исключением случая, указанного в пункте 8 настоящего
Порядка.
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
8. При отпуске комбинированных лекарственных
препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у,
срок для которых в соответствии с Порядком
установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки
(аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на
фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту с указанием на обороте
наименования аптеки (аптечного пункта), или фамилии, имени, отчества (при его наличии)
индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую
деятельность, количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата
и даты его отпуска.
(в ред.
Приказов Минздрава России от 10.06.2013 N 369н,
от 21.08.2014 N 465н)
Отпуск
комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим
работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем,
имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии
с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
При
очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного
пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на
фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске
комбинированного лекарственного препарата.
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
По
истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат
отпущен" и возвращается на руки пациенту.
9.
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в
аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего
лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.
(в ред. Приказа
Минздрава России от 10.06.2013 N 369н)
10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных
бланках формы N 148-1/у-88,
подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном пунктом 2.16
Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005
г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января
2006 г. N 7353), с изменениями, внесенными приказами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 16 мая 2006 г. N 7842), от 13 октября 2006 г. N 703
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г. N
8445), от 12 февраля 2007 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 30 марта 2007 г. N 9198), от 12 февраля 2007 г. N
110 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007
г. N 9364), от 6 августа 2007 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 29 августа 2007 г. N 10063).