Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября
1996 г. N 1202
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 ноября 1996 г. N 377
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(в ред. Приказа
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н)
В целях
обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий
труда при работе с ними
I.
Утверждаю
1.1.
Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение).
II.
Приказываю
2.1.
Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской
Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского
назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией,
утвержденной настоящим Приказом.
2.2. Считать недействующим на территории Российской Федерации приложение
1 к Приказу Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 г. "Об
утверждении "Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях
различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и
"Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных
учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,
обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
2.3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя министра А.Е. Вилькена.
Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА
Приложение
к Приказу
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 13
ноября 1996 г. N 377
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
РАЗЛИЧНЫХ
ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ
(в ред. Приказа
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н)
1. Вводная
часть
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
2.
Требования к устройству и эксплуатации помещений
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
3. Общие
требования к организации хранения лекарственных
средств и
изделий медицинского назначения
3.1 - 3.4.
Утратили силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
3.5.
Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:
-
резиновые изделия;
- изделия
из пластмасс;
-
перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия
медицинской техники.
3.6 - 3.7.
Утратили силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
4.
Требования, предъявляемые к хранению различных групп
лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
5.
Особенности хранения лекарственного растительного
сырья
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
6.
Дезинфицирующие средства
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
7. Общие
правила подготовки лекарственных средств
и изделий
медицинского назначения к использованию
после
хранения
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
8.
Хранение изделий медицинского назначения
8.1.
Резиновые изделия
8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях
хранения необходимо создать:
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20
град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха
(сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания,
сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);
- для
предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную
влажность не менее 65%;
- изоляцию
от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол,
формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи,
хлорамин Б, нафталин);
- условия
хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
8.1.2.
Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной
стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для
поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить
сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
8.1.3. В
помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым
аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
8.1.4. Для
хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками,
полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым
инвентарем, с учетом свободного доступа.
8.1.5. При
размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью
использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного
кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в
несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и
слеживаются.
Шкафы для
хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой
группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь
совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее
устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы,
предназначенные для:
- хранения
резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда,
перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них
можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов,
сплющивания, скручивания и т.п.;
- хранения
изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки),
оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть
съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с
подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с
выемками.
8.1.6.
Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На
каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования,
срока годности.
8.1.7.
Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий,
требующих специальных условий хранения:
- круги
подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка
надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
- съемные
резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из
другого материала;
- изделия,
особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи,
перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых
коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде,
пересыпанные тальком по всей длине;
-
прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от
веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в
рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается
хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко
отструганных полках стеллажей;
-
эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или
копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком
старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия
бракуют.
8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с
требованиями действующих технических условий.
8.1.9.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие
терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с
требованиями НТД.
8.1.10.
Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими,
положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем
перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50 град. C) воду с
5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
9.
Пластмассовые изделия
Изделия из
пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не
менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня,
паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть
изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где
хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует
поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
10.
Перевязочные средства и вспомогательный материал
10.1.
Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках,
на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной
краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы,
периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к
применению дезинфекционными средствами.
10.2.
Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в
заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
10.3.
Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными
в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
10.4.
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.)
необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях
в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной
упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала
рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.
11.
Изделия медицинской техники
11.1.
Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в
сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и
относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко
колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В
климатических зонах с повышенной влажность
относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом
случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже
одного раза в месяц.
11.2.
Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без
антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям
Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно
просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные
инструменты хранят завернутыми в тонкую
парафинированную бумагу.
11.3. Во
избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре,
протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и
влажными руками. Все работы необходимо проводить держа
инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
11.4.
Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными
в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и
затупления.
11.5.
Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах,
коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
11.6.
Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от
механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу,
предохранены от соприкосновения с соседними предметами.
11.7. При
переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного
места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует
производить лишь после того, как прекратится "отпотевание"
инструмента.
11.8.
Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.)
должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные
(латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.
11.9. При
появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется
и изделие вновь покрывается краской.
11.10.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной,
серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности
инструментов.
11.11.
Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также
вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
12.
Медицинские пиявки
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
13.
Требования к таре для лекарственных средств
и изделий
медицинского назначения
Утратил
силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.