Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007
г. N 9866
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 19 июля 2007 г. N 224
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ,
ОБСЛЕДОВАНИЯХ,
ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ,
ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК
(в ред. Приказов Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359,
от
12.08.2010 N 309)
КонсультантПлюс:
примечание.
Федеральный
закон от
08.08.2001 N 134-ФЗ утратил силу с 1 мая 2009 года
в связи с принятием Федерального закона
от 26.12.2008 N 294-ФЗ.
В соответствии с Федеральным законом
от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700;
2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст.
5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст.
3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003,
N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27,
ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N
28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О положении об осуществлении государственного
санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей,
упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:
1.
Утвердить:
1.1. Порядок
организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(приложение N 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации (приложение N 3).
2.
Поручить:
2.1. ФГУЗ
"Информационно-методический центр "Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
организационно-технических мероприятий, связанных с
санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного санитарного
врача Российской Федерации.
2.1.2.
Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации.
2.1.3.
Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее
территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации,
санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.
3.
Признать утратившим силу Приказ
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе
видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
(зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
N 1
Утвержден
Приказом
Роспотребнадзора
от
19.07.2007 N 224
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ
И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
I. Общие
положения
1.
Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности
(работ, услуг).
2. В
Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее
территориальных органов, структурных подразделений и федеральных
государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в
Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях
и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности (далее - органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а
также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по
установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг,
предусмотренных статьями 12,
13, 15 - 28, 40 и 41
Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", техническим регламентам, государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и
учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия
(несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных
помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического
оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а
также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по
определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных
характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между
факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов,
методик выполнения измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое
испытание - установление соответствия (несоответствия) характеристик
испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая
оценка - действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени
этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое
заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов
нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями,
экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов
и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные
заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам, техническим регламентам.
Протокол
исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт проведения
исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные
результаты.
Метод
исследований (испытаний) и измерений - правила применения определенных
принципов и средств исследований, испытаний и измерений.
Методика
исследований (испытаний) и измерений - организационно-методический документ,
включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия
испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или
нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления
данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники
безопасности и охраны окружающей среды.
3. Для
санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться
научно-исследовательские и иные организации,
аккредитованные в установленном порядке.
II.
Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз,
обследований, исследований, испытаний
и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок могут быть:
-
предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
выдаваемые на основании подпункта 4 пункта
1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
-
определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом
Российской Федерации об административных правонарушениях;
-
заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о
проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
5.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического
мониторинга, - проводятся без взимания платы на основании предписаний и
определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных
случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования,
испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут
проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических
лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз на договорной основе.
6. Срок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина,
индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости
от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности,
работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
7. При
проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо
руководствоваться техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы,
методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в
установленном порядке.
8.
Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в
виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований
(испытаний).
9.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
-
проведение экспертизы представленных документов;
-
проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
-
обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
10. Для
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются
следующие документы:
Для
отечественной продукции:
-
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные
в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы
(технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не
согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
-
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
(при наличии);
-
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в
случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
-
протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы
продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
-
потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт
отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую
экспертизу;
- выписка
из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для
импортной продукции:
-
документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление
импортной продукции;
-
документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции,
подтверждающие ее безопасность для человека;
-
протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы
продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- акт
отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую
экспертизу;
-
потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
-
техническое описание продукции с указанием условий применения (использования),
другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт
(договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при
необходимости).
11.
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский
язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном
порядке.
12. Для
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации
представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
13. Для
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ,
услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка,
правоустанавливающие документы или их копии.
14.
Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении
санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий
орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному
государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы
относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение
N 2
Утвержден
Приказом
Роспотребнадзора
от
19.07.2007 N 224
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
(в ред. Приказов Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359,
от
12.08.2010 N 309)
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую
продукцию:
1) пищевые
продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые
человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные
напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые
продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за
исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь,
учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.),
искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров
детского ассортимента;
3)
материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере
хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных
бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
4)
парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5)
химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары
бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
6)
полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в
строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других
предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные
материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные
вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для
изготовления одежды и обуви;
7)
продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и
бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой
технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8)
издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных
средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и
подростков;
9) изделия
из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке
(окраске, пропитке и т.д.);
10)
материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда,
обувь;
11)
продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе
генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12)
строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами
регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные
отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом
черных и цветных металлов (металлолом);
13)
сигареты и табачное сырье;
14)
средства индивидуальной защиты;
15)
пестициды и агрохимикаты;
16)
материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17)
оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18)
антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
заместителями главного государственного врача Российской Федерации
осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую
продукцию:
1) травяные
чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное
растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные,
слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой
промышленности;
2) учебные
издания для общего и начального профессионального образования с грифом
Министерства образования и науки Российской Федерации;
3)
реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые
устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5)
материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6)
медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе
физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7)
продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе
генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании
новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью
природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые
материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9)
пестициды и агрохимикаты.
КонсультантПлюс:
примечание.
С 1 июля
2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам территориальными органами Роспотребнадзора (письмо
Роспотребнадзора от 29.06.2010 N 01/9646-0-32).
3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными
государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями
руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного
государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту -
главный государственный санитарный врач Российской Федерации по
железнодорожному транспорту и его заместители выдают
санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги),
осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную
документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением
продукции, указанной в п. 2, - предназначенные для использования исключительно на объектах
железнодорожного транспорта.
4.
Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для
таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем
территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по
соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции,
указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности
(работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской
Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный
санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской
Федерации и их заместители.
Письмом
Роспотребнадзора от 03.10.2011 N 01/12592-1-32 сообщено о принятии Федеральных
законов от 19.07.2011 N 248-ФЗ
и 18.07.2011 N 242-ФЗ,
внесших изменения в Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ, в соответствии с
которыми отменены требования о выдаче ряда санитарно-эпидемиологических
заключений.
6.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии)
санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и
иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления
следующих видов деятельности:
-
медицинская и фармацевтическая деятельность;
-
производство лекарственных средств;
-
деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
-
производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции;
-
образовательная деятельность;
-
деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
-
деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке,
размещению отходов I - IV класса опасности.
(в ред. Приказа
Роспотребнадзора от 12.08.2010 N 309)
При
осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской
Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии
(несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений,
оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для
осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления
деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
(абзац введен Приказом
Роспотребнадзора от 12.08.2010 N 309)
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности
(работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для
использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители
главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной
власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в
Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях
и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях. Действие санитарно-эпидемиологических
заключений, выданных главными государственными санитарными врачами
(заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, распространяется
исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
8.
Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и
эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора
осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с
проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей
санитарно-эпидемиологических заключений.
9. Срок
действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на
продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), -
пять лет;
на опытную
партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до
одного года;
на виды
деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ
с источниками ионизирующего излучения;
на работу
с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
на
проектную документацию - срок действия проектной документации.
10.
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях
реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица,
изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства
индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или
осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области
применения продукции.
Для
переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами
подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с
приложением документов, подтверждающих изменения.
При
переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается
санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с
указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера
и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого
выдается новое.
При
переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое
санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган
Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных
случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не
производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо
хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам
Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями
выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды
обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ
и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с
указанием причины несоответствия.
Соответствующие
сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов.
12. Копии
заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения,
защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале
или заверяются в установленном порядке.
13. Выдача
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется
на бланках,
являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки
"В".
(п. 13 введен Приказом
Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359)
Приложение
N 3
Утверждено
Приказом
Роспотребнадзора
от
19.07.2007 N 224
О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ
ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,
ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
1.
Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг),
продукции, проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр
ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков
продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной
документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и
учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор.
3. Реестр
ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и
несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и
магнитных носителях.
4. Ведение
Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения,
обеспечивающего хранение и обмен информацией.
5.
Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях,
формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях,
подготовка и передача информации в Реестр осуществляется органами и
учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический
надзор.
Информация
передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр
ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения
"Информационно-методический центр "Экспертиза" на основании
информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
7.
Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно
обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
8. Органы
и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический
надзор, федеральное государственное учреждение здравоохранения
"Информационно-методический центр экспертиза" предоставляют
заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.