Министерство здравоохранения Калужской области
Доклад 
о лицензировании  деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений             
 за 2016 год.

 Министерство здравоохранения Калужской области (далее - министерство) осуществляет лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) в рамках полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных на исполнение Калужской области.
	Лицензирование включает в себя проведение проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее деятельности по обороту наркотиков) лицензионных требований в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008г №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»).
В связи со вступлением в действие 03.10.2016 г. федерального закона от 05.04.2016 N 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» министерство здравоохранения Калужской области утратило функции по лицензионному контролю.

Раздел 1.
Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования  конкретных видов деятельности 
(Данные анализа нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность лицензирующих органов и их должностных лиц по осуществлению лицензирования отдельных видов деятельности, конкретизирующих содержание лицензионных требований, являющихся объектом лицензионного контроля, устанавливающих формы документов, используемых при лицензировании, а также сведения об опубликовании указанных нормативных правовых актов на официальных сайтах лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет").
	
Процедура лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, включая лицензионный контроль, строго регламентирована нормативно - правовыми актами. Нормативно - правовые акты соответствуют требованиям достаточности, полноты, объективности, научной обоснованности, доступности, возможности их исполнения и контроля, не содержат признаков коррупциогенности.

•	«Конституция Российской Федерации» от 12 декабря 1993г.
•	Налоговый кодекс Российской Федерации от 5 августа 2000г. № 117-ФЗ.
•	Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях № 195-ФЗ от 30 декабря 2001г.
•	Федеральный закон от 27 июля 2010г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
•	Федеральный закон от 26.12.2008г №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее -  закон 294-ФЗ).
•	Федеральный закон от 04.05.2011г №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – закон 99ФЗ).
•	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - закон 323-ФЗ).
•	Федеральный закон от 31.12.2014г. № 501-Фз «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»
•	Закон РФ от 8 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
•	Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений).
•	Постановление Правительства РФ от 18 мая 2011г. № 394 «Об утверждении перечня отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения для больных наркоманией».
•	Постановление Совета министров Правительства РФ от 28 апреля 1993 г. № 377 «О реализации закона РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
•	Постановление Правительства РФ от 6 августа 1998г. № 892  «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
•	Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010г.№ 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
•	Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008г. № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов».
•	Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
•	Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
•	Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
•	Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 №489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей». 
•	Постановление Правительства РФ от 18.08.2010г. № 640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
•	Постановление Правительства РФ от 26.07.2010г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации прекурсоров»
•	Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 2015 г. № 807 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и признании утратившим силу пункта 3 Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии».
•	Распоряжение Правительства РФ от 02 ноября 2009г. №1629-р «О перечне объектов, подлежащих обязательной охране полицией».
•	Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11 апреля 2012г. № 339н «Об утверждении разъяснения по применению перечня отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения для больных наркоманией, утвержденного  Постановлением Правительства РФ от 18 мая 2011г. №394».
•	Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
•	 Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2012г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
•	 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
•	Приказ Минздрава РФ от 28 марта 2003г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки I и II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
•	Приказ Минздрава РФ от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
•	 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".
•	 Приказ Министерства здравоохранения Калужской области от 17 апреля 2012г. № 432 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Калужской области в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
•	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014г №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
•	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2015г. № 228н «О внесении изменений в инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003г. № 127»
•	Приказ Минздрава России от 15.01.2016 N 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных"
•	Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 681н "О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам"
•	Приказ Минздрава России от 01.12.2016 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения"
Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность лицензирующего органа и его должностных лиц по осуществлению лицензирования отдельных видов деятельности, устанавливающие и конкретизирующие содержание лицензионных требований, являющихся объектом лицензионного контроля, устанавливающие формы документов, используемые при лицензировании опубликованы на официальном сайте министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и реестре государственных услуг, оказываемых министерством здравоохранения Калужской области на соответствующем Портале.

Раздел 2.
Организация и осуществление лицензирования конкретных видов деятельности 

а) сведения об организационной структуре лицензирующего органа и о распределении полномочий между структурными подразделениями, осуществляющими лицензирование;
Для исполнения переданных полномочий по лицензированию в составе министерства создано управление лицензирования и лекарственного обеспечения, в составе которого 2 структурных подразделения - отдел по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности (далее - отдел по лицензированию) и отдел организации лекарственного обеспечения.
Полномочия по лицензированию фармацевтической, медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений исполняет отдел по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности, со штатной численностью работников отдела - 4  государственных гражданских служащих: начальник отдела, один главный и два ведущих специалиста. 
Непосредственно функции по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляют: начальник отдела (провизор) и ведущий специалист (провизор).
В необходимых случаях специалистов отдела по лицензированию консультируют юристы министерства.
б) сведения об организации и осуществлении лицензирования конкретных видов деятельности, в том числе в электронной форме;
В министерстве лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений  организовано и осуществляется в соответствии с законодательством РФ о лицензировании и предоставлении государственных услуг. 
Информирование о порядке предоставления государственной услуги по лицензированию осуществляется:
1) посредством размещения информации на официальном сайте минздрава Калужской области (http://www.admoblkaluga.ru/sub/health/licenz/); 
2) на портале государственных услуг Калужской области (http://gosuslugi.admoblkaluga.ru/web/guest/main) и в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.gosuslugi.ru/pgu);
3) на информационных стендах в помещении минздрава Калужской области.
Последовательность, порядок и сроки исполнения административных процедур при осуществлении министерством лицензирования деятельности по обороту наркотиков, установленные законодательством Российской Федерации о лицензировании и предоставлении государственных услуг, строго соблюдаются.
В реестре государственных услуг одноименного Портала Калужской области размещена необходимая информация, формы и примеры документов по лицензированию деятельности по обороту наркотиков. Вся необходимая работа по осуществлению лицензирования в электронной форме министерством проведена.
На персональных компьютерах специалистов отдела установлены программные продукты по приему заявлений соискателей лицензии (лицензиатов) в электронной форме. За отчетный период заявления на лицензирование в электронной форме заявителями не представлялись.
Следует отметить, что формы заявлений на предоставление (переоформление) лицензий, разработанные и утвержденные в соответствии с законодательством о лицензировании сложны для заполнения заявителями, даже при наличии образцов и примеров.
в) сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования конкретных видов деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос.
На персональных компьютерах специалистов отдела установлен программный продукт «Полтава» по осуществлению межведомственного электронного взаимодействия с органами государственной власти, сведения из реестров и информационных систем которых, используется при лицензировании.
На отчетную дату межведомственное электронное взаимодействие в целях проверки полноты и достоверности сведений, представляемых заявителем при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотиков организовано: 
- с Федеральной налоговой службой – запрашиваются и получаются сведения из Единого государственного реестра юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) в виде выписки;
 - с Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии – запрашиваются и получаются сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании, зданий, строений, сооружений и (или) помещений необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- с Казначейством России - запрашиваются и получаются сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, работает не стабильно.
Средний срок ответа от 1 до 3суток.
Сервис ФСКН России в ИС «Полтава» установлен, но с момента реорганизации ФСКН и по  настоящее время не работает. 
г) сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами) в рамках полномочий по лицензированию конкретных видов деятельности
Отделом по лицензированию организовано взаимодействие с соискателями лицензии (лицензиатами) в электронной форме в рамках оказания государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотиков по вопросам подготовки к лицензированию (переоформлению) лицензий и по соблюдению лицензионных требований путем консультирования, предоставления форм документов, нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования по электронной почте. 
д) сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов), в том числе проведенных совместно с органами государственного контроля (надзора)
Сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов).
При поступлении в министерство заявлений и прилагаемых к ним документов о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензий сотрудниками отдела по лицензированию проводятся проверки полноты и достоверности, представленных в них сведений и соответствия законодательству о лицензировании. При положительном результате организуются выездные проверки соискателей лицензии (лицензиатов) в связи с предоставлением (переоформлением в случае, добавления адресов мест осуществления деятельности и видов работ и услуг) лицензии.
В течение 2016г:
-  проведено 9 предлицензионных проверок, 15 документарных проверок.
В годовой план контроля было включено 5 лицензиатов (22,7% от общего количества лицензиатов, подлежащих включению в план проверок на 2016). 
- проведено выездных проверок лицензиатов по контролю соблюдения лицензионных требований всего – 4, в ходе которых проверено 4 лицензиата. Не проведена проверка 1 юридического лица в октябре 2016 в связи со вступлением в действие 03 октября 2016 г. федерального закона от 05.04.2016 N 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и утратой министерством здравоохранения Калужской области функции по лицензионному контролю при осуществлении деятельности по обороту наркотиков.
- у 3 лицензиатов выявлены нарушения лицензионных требований, (т.е., у 75% от проверенных), 
- выдано предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований – 3, 
- проведено внеплановых выездных проверок по контролю за выполнением предписаний об устранении выявленных нарушений – 1, 
- устранение нарушений по 2 выданным предписаниям проверялось документарно (представлены документы, подтверждающие класс устойчивости сейфов к взлому), нарушения устранены,
выявлено 3 нарушение лицензионных требований, по результатам 3 плановых проверок.
Количество нарушений лицензионных требований, выявляемых в ходе одной проверки - 1. 
  - выявлено административных правонарушений – 1,
  - составлено и направлено в суды протоколов об административном правонарушении – 1,  
 - наложено административных наказаний – 2 (1 проверка проведена была в 2015г., решение суда вынесено в 2016г. административное наказание в виде предупреждения), 
 - наложено административных наказаний в виде административного штрафа – 1 (штраф -4000 руб.), 
- наложено административных наказаний в виде предупреждения – 1,
При составлении плана проверок на 2016г., часть лицензиатов не подлежала включению в него в связи с переоформлением лицензий, а у других лицензиатов прошло менее 3-х лет с момента последней контрольной проверки; таким образом, в соответствии с законом № 99-ФЗ не было оснований для включения их в ежегодный план проверок министерства.

Сведения о проведении совместных проверок с органами государственного контроля (надзора)

Приказы о проведении совместных проверок с другими органами государственного контроля министерством не издавались ввиду отсутствия нормативных правовых актов о порядке их проведения.
Взаимодействие с другими органами контроля осуществляется в форме представления министерством по запросам заинтересованных органов для планирования ими контрольных проверок сведений из реестров лицензий.
е) сведения о квалификации работников, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, и о мероприятиях по повышению квалификации этих работников;
Начальник отдела по лицензированию и ведущий специалист, выполняющий функции по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений имеют высшее фармацевтическое образование, квалификационную категорию, 1 раз в 5 лет повышают свою квалификацию по специальности «Управление и экономика фармации», 1 раз в 3 года проходят аттестацию уровня знаний, навыков и умений на соответствие замещаемой должности гражданской службы. 
ж) сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений лицензионных требований.
Министерством систематически проводится методическая работа с лицензиатами посредством:
- электронной рассылки оперативной информации: об изменениях законодательства Российской Федерации о лицензировании, изменении лицензионных требований, в т.ч. нормативных правовых актах, регламентирующих осуществление данного вида деятельности, информационных писем, подготовленных отделом по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности; 
- путем оперативного размещения на официальном сайте министерства http://www.admoblkaluga.ru/sub/health/licenz/ законодательства, регламентирующего лицензирование, осуществление  деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, контроль за соблюдением лицензионных требований, порядок оказания государственных услуг, нормативных правовых актов, конкретизирующих лицензионные требования, информации о проведенном контроле и его результатах;
 - консультирования по электронной почте, по телефону (телефоны указаны на сайте министерства области и информационном стенде для соискателей лицензии и лицензиатов)  и при непосредственном обращении в министерство.
Раздел 3.
Организация деятельности по контролю за осуществлением переданных субъектам РФ полномочий по лицензированию
(для докладов федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за исполнением субъектами РФ переданных полномочий РФ по лицензированию конкретных видов деятельности)

Раздел 4.
Анализ и оценка эффективности лицензирования конкретных видов деятельности 
согласно Правилам подготовки и представления докладов о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденным  Постановлением Правительства РФ  от 05.05.2012 № 467
 (далее  в настоящем разделе -  Правила)
1. Данные анализа и оценки показателей эффективности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений   согласно п. 4 приложения 1 к Правилам.
1.1. Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии:  отказов в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии в 2015 -2016г не было.
1.2. Наиболее распространенные нарушения, приведшие к вынесению административных наказаний, приостановлению действия лицензии и аннулированию лицензии: 
приостановления и аннулирования лицензий в 2015- 2016г не было; 
1.3. Наиболее существенные случаи причинения вреда жизни и здоровью граждан, произошедших по причине нарушения лицензионных требований, и действий лицензирующего органа, направленных на предотвращение аналогичных случаев в будущем: таких случаев не установлено.
1.4. Сведения об используемой лицензирующим органом системе мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан, связанных с деятельностью лицензиатов: ввиду отсутствия указанных случаев мониторинг не ведется.
1.5. Сведения об оспаривании в суде оснований и результатов проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов, сведений об оспаривании результатов рассмотрения заявлений лицензиатов (количество удовлетворенных судом исков, наиболее распространенные основания для удовлетворения обращений истцов, меры реагирования, принятые в отношении должностных лиц лицензирующих органов): результаты проведения министерством мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов, и результаты рассмотрения заявлений лицензиатов в 2015-2016г не оспаривались.

2. Анализ и оценка показателей эффективности лицензирования (далее - данные мониторинга) согласно п. 5 Приложения 2 к Правилам.
(значения показателей за отчетный год анализируются в сравнении со значениями показателей за предшествующий год, и в случае существенного (более 10 процентов) отклонения этих значений в отчетном году указываются причины таких отклонений)
Таб. 1
Показатели мониторинга эффективности лицензирования		
						
	Наименование показателя	Показатели

2016г	Показатели предыдущего года
2015г	Отклонение %
(при значении более 10% указать причины таких отклонений)	
	
       Доля заявление о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензий, о выдаче дубликата, копии лицензий, полученных министерством:				
а	в  электронной форме	0%	0%	0%	
б	на бумажном носителе	100%	100%	0%	
в	Доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии, отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении   действия лицензии	0	0	0%	
г	Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии   в рабочих днях	13	21	38,1%
заявление о предоставлении лицензии рассмотрено в установленные законодательством сроки Срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии уменьшился по сравнению с 2015г. в связи с тем, что в момент сдачи заявлений отдел работал полном составе.	
д	Доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством РФ сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно)	100%	100%	0%	
е	Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении и продлении срока действия лицензии                 в рабочих  днях	8,4	6,8	23,5%
Средние сроки рассмотрения заявлений о переоформлении лицензии в 2016 году увеличились с 6,8 до 8,4 рабочих дней. Причиной тому послужило возросшее в 2016 году по сравнению с 2015 годом число заявлений о переоформлении лицензии в случаях, связанных с дополнением адресов мест осуществления деятельности или перечня видов работ, услуг, что требует проведения выездных проверок. 
	
ж	      Доля заявлений о переоформлении лицензии или продлении срока действия лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений)	100%	100%	0%	
з	Доля заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры, о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, в согласовании которых было отказано (в процентах от общего числа заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры)	0%

	0%	0%

заявления
не направлялись
	
и	Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об административном приостановлении деятельности лицензиата (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об административном приостановлении деятельности лицензиатов)	0	0	0%

заявления
не направлялись
	
к	Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об аннулировании лицензии (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об аннулировании лицензий	0	0	0% 

заявления
не направлялись
	
л	Доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных проверок)	0	0	0%	
м	Доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением требований законодательства РФ о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам применены меры дисциплинарного и административного наказания (в процентах от общего числа проведенных проверок)	0	0	0%	
н	Доля лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверки (в процентах от общего количества лицензиатов)	6,8%	    8,3%	1,5%
	
о	Среднее количество проверок, проведенных в отношении одного лицензиата за отчетный период	1	1	0%	
п	Доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах от общего числа проведенных плановых и внеплановых проверок)	60%

	20%
	40,0%
В 2016 г. выявлены нарушения в  медицинских организациях,  которые проверялись впервые.	
р	Количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов	1	1	 0%
	
с	Количество грубых нарушений лицензионных требований, повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан	0	0	0%	
т	Доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены административные наказания (в процентах от общего числа проверок, по итогам которых выявлены правонарушения) 	33,3%
	0%
	33,3%
 Доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены административные наказания возросла в 2016 г. в связи с тем, что в план проверок на 2016г. были включены лицензиаты которые проверялись впервые и которые проверялись более 3-х лет назад и в 2015г не было наложено административных наказаний, так как по проверке, проведенной в ноябре 2015г суд состоялся в январе 2016г.	
у	Доля предписаний, выданных в рамках лицензионного контроля, не исполненных после истечения срока, установленного в предписаниях (в процентах от общего числа проверок, по результатам которых выявлены нарушения лицензионных требований)	0	0	0%	
ф	отношение суммы взысканных (уплаченных) административных штрафов к общей сумме наложенных административных штрафов (в процентах)	100%	0%	100%
В 2016г. штраф уплачен полностью и в срок, в 2015г.  штрафы не накладывались.	
х	средний размер наложенного административного штрафа в том числе на должностных лиц и юридических лиц (в тыс. рублей)	4000	0	0%
В 2015 штрафы не накладывались.	
ц	доля проведенных внеплановых проверок (в процентах от общего количества проведенных проверок)	20%	0%	20%
Доля проведенных внеплановых проверок увеличилась в 2016г, так как в 2015г. внеплановые проверки не проводились, срок выполнение предписания выданного в 2015г. установлен до 30.01.2016г.	
ч	доля нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проведения внеплановых проверок (в процентах от общего числа правонарушений, выявленных по результатам проверок)	0%	0%	0%	
ш	доля лицензиатов, в деятельности которых выявлены нарушения по результатам проведения проверок (в процентах от общей численности проверенных лиц)	60%	20%	40%
В план проверок 2016г были включены лицензиаты, которые проверялись впервые, и которые проверялись более 3-х лет назад	
щ	доля решений, принятых лицензирующим органом по результатам рассмотрения заявлений о представлении, продлении срока действия, переоформлении, прекращении действия, а также о выдаче дубликата или копии лицензии и предоставленных заявителю в электронной форме (в процентах от общего количества заявлений)	0%	0%	0%	

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого, связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Результатом государственного контроля должно быть отсутствие случаев причинения указанного ущерба и его угрозы. Наличие систематического контроля дисциплинирует лицензиатов и стимулирует к более ответственному ведению своей деятельности, что непосредственно способствует достижению целей лицензирования. Целью контроля должно быть не постоянно растущее количество выявляемых нарушений и составляемых протоколов, а наведение порядка в регулируемой сфере деятельности.
Таким образом, основным показателем эффективности контроля является снижение или отсутствие нарушений, выявляемых при повторных проверках.
Для повышения эффективности контроля за соблюдением лицензионных требований в годовые планы контроля министерством в первую очередь включаются лицензиаты:
1) которые ранее не проверялись; 
2) имеющие большое количество объектов (адресов мест осуществления деятельности);
3) у которых ранее выявлялось наибольшее число нарушений лицензионных требований.
При опросах лицензиатов установлена их удовлетворенность проверками министерства, объемом и качеством проводимой нами методической работы.

Раздел 5.
Выводы и предложения по осуществлению лицензирования конкретных видов деятельности
(выводы и предложения по осуществлению лицензирования конкретных видов деятельности, по совершенствованию нормативно-правового регулирования лицензирования конкретных видов деятельности, а также при необходимости иные предложения, связанные с осуществлением лицензирования конкретных видов деятельности, направленные на повышение эффективности лицензирования и сокращение административных ограничений в деятельности лицензиатов, включая оценку целесообразности сохранения режима лицензирования для регулирования конкретных видов деятельности).

Контрольные мероприятия осуществлялись в соответствии с действующим  законодательством Российской Федерации. Осуществляемый государственный контроль эффективен. Все  нарушения, выявленные в ходе проверок, устранены в установленные сроки.
В целях совершенствования нормативно-правового регулирования и осуществления переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан министерство здравоохранения Калужской области считает необходимым ускорить принятие Министерством здравоохранения Российской Федерации административных регламентов исполнения государственных функций в части переданных полномочий по лицензированию  деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), является государственной функцией, относящейся к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Все правовые основы государственной политики в сфере обращения НС и ПВ основаны на лицензировании, поэтому сохранение режима лицензирования этого вида деятельности считаем целесообразным.

Приложения

Министр 								                                      К.Н. Баранов

Громова Л.Н (4842) 719-013
gromova_ln@adm.kaluga.ru